Naratriptan adalah obat triptan yang dipasarkan oleh GlaxoSmithKline dan digunakan untuk pengobatan sakit kepalamigrain. Obat ini adalah agonis subtipe reseptor 5-HT1 selektif. Obat ini dipatenkan pada tahun 1987 dan disetujui untuk penggunaan medis pada tahun 1997.[1]
Kegunaan medis
Naratriptan digunakan untuk pengobatan serangan migrain akut dan gejala migrain, termasuk sakit kepala parah dan berdenyut yang terkadang disertai mual dan kepekaan terhadap suara atau cahaya.[2]
Efikasi
Sebuah metaanalisis dari 53 uji klinis menunjukkan bahwa semua triptan efektif untuk mengobati migrain pada dosis yang dipasarkan, dan bahwa naratriptan meskipun kurang efektif dibandingkan sumatriptan dan rizatriptan, lebih efektif dibandingkan plasebo dalam mengurangi gejala migrain dalam dua jam[3] dan efikasinya ditunjukkan pada hampir dua pertiga subjek setelah empat jam pengobatan.[4]
Efek samping
Efek sampingnya mirip dengan obat triptan lainnya, dengan kejadian efek samping dilaporkan lebih rendah dibandingkan sumatriptan, dan efek samping jarang terjadi kecuali bila di atas 2,5mg.[5][6] Risiko efek samping triptan juga secara umum rendah, menurut tinjauan sistematis.[7] Efek sampingnya antara lain sensasi hangat/panas, pusing, mengantuk, kesemutan pada tangan atau kaki, mual, mulut kering dan tidak stabil, nyeri/tekanan di dada, nyeri/tekanan di tenggorokan, denyut nadi yang luar biasa cepat/lambat/tidak teratur, dan perubahan mental/suasana hati. Kesemutan dan rasa berat serta sensasi hangat/panas merupakan karakteristik agonis 5-HT1 selektif.[6]
Penyebab migrain belum dipahami dengan jelas; Namun, kemanjuran naratriptan dan triptan lainnya diyakini karena aktivitasnya sebagai agonis 5-HT (serotonin). Profil biologis dan farmakokinetik naratriptan berbeda secara signifikan dari sumatriptan.[6]
Masyarakat dan budaya
Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui naratriptan pada 11 Februari 1998.[8] Obat ini dilindungi oleh Paten AS no. 4997841; FDA mencantumkan paten tersebut akan habis masa berlakunya pada 7 Juli 2010.[8][9]
Pada bulan Juli 2010, setelah paten habis masa berlakunya, beberapa produsen obat termasuk Roxane Labs,[10] Sandoz,[11] dan Teva Pharmaceutical Industries,[12] mengumumkan bahwa mereka meluncurkan versi generik naratriptan.
Obat ini terus dilindungi oleh paten Eropa 0303507 di Jerman, Spanyol, Prancis dan Britania Raya hingga 10 Maret 2012, dan oleh paten Australia 611469 di Australia hingga 17 Juni 2013. Sebelumnya telah dilindungi oleh paten Kanada 1210968; tetapi Sandoz dan Teva (sebelumnya Novopharm) telah menawarkan obat generik yang setara di Kanada sejak paten tersebut habis masa berlakunya pada 1 Desember 2009.[13]
Pada tanggal 23 Desember 2014, sebagai tanggapan atas permintaan dari Health Canada, importir di Kanada setuju untuk mengkarantina impor produk kesehatan, termasuk naratriptan generik yang diproduksi untuk Sandoz dan Teva, dari Dr. Reddy's Laboratories di Srikakulam, India.[14][15] Karena Teva dan Sandoz adalah satu-satunya pemasok Naratriptan generik yang disetujui di Kanada, karantina mengakibatkan Naratriptan dimasukkan ke dalam daftar kekurangan obat di Kanada.[16]
Setelah karantina di Kanada, Kementerian Kesehatan Uni Emirat Arab juga memberlakukan karantina serupa.[16][17]
↑"Naratriptan". Medline Plus Drug Information. U.S. National Library of Medicine. Diakses tanggal 6 August 2009.
↑Ferrari MD, Goadsby PJ, Roon KI, Lipton RB (October 2002). "Triptans (serotonin, 5-HT1B/1D agonists) in migraine: detailed results and methods of a meta-analysis of 53 trials". Cephalalgia: An International Journal of Headache. 22 (8): 633–58. doi:10.1046/j.1468-2982.2002.00404.x. PMID12383060. S2CID2368571.
↑Havanka H, Dahlöf C, Pop PH, Diener HC, Winter P, Whitehouse H, etal. (S2WB2004 Study Group) (August 2000). "Efficacy of naratriptan tablets in the acute treatment of migraine: a dose-ranging study". Clinical Therapeutics. 22 (8): 970–80. doi:10.1016/S0149-2918(00)80068-5. PMID10972633.
12"Naratriptan Hydrochloride". Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations. U.S. Food and Drug Administration. Diarsipkan dari asli tanggal 3 March 2016. Diakses tanggal 8 September 2008.
↑US 4997841,Oxford AW, Sutina D, Owen MR,"Indole derivatives",dikeluarkan tanggal 5 March 1991, diberikan kepada Glaxo Group Ltd
