Metilfenobarbital, juga dikenal sebagai mefobarbital dan mefobarbiton, adalah obat yang merupakan turunan barbiturat dan digunakan terutama sebagai antikonvulsan,[1] tetapi juga sebagai obat penenang dan anksiolitik. Obat ini adalah analog N-metilasi dari fenobarbital dan memiliki indikasi, nilai terapeutik, dan tolerabilitas yang serupa.
Sejarah persetujuan
1935 – Mebaral diperkenalkan oleh Winthrop Pharmaceuticals.
2001 – Metilfenobarbital dihentikan produksinya di Britania Raya.
2003 – Mebaral diakuisisi oleh Ovation Pharmaceuticals (perusahaan farmasi khusus yang mengakuisisi produk farmasi bermerek yang kurang dipromosikan).
2009 – Ovation diakuisisi oleh Lundbeck, yang kini memasarkan Mebaral.
2012 – Lundbeck mengumumkan bahwa mereka menghentikan produk tersebut di AS per 6 Januari 2012. Alasan yang disebutkan adalah karena "perusahaan telah mengevaluasi secara menyeluruh semua cara untuk menjaga ketersediaan Mebaral bagi pasien, tetapi pada akhirnya menyimpulkan bahwa apa pun langkah yang mereka (Lundbeck) ambil, pasien akan dipaksa untuk beralih ke terapi baru."
Perusahaan tersebut selanjutnya menyatakan dalam sebuah surat di situs webnya bahwa berdasarkan Inisiatif Obat yang Tidak Disetujui FDA, FDA tidak lagi bersedia mengizinkan obat tersebut menjadi obat yang dikecualikan.[2]
Efek samping
Penggunaan obat antiepilepsi termasuk metilfenobarbital selama kehamilan dapat dikaitkan dengan cacat lahir.[3]
↑Aksamija A, Habek D, Stanojević M, Ujević B (2009). "Fetal malformations associated with the use of methylphenobarbital and carbamazepine during pregnancy. Two case reports and review of the literature". Fetal Diagnosis and Therapy. 25 (1): 79–82. doi:10.1159/000201945. PMID19218807.
