Alogliptin[2][3] adalah obat diabetes oral dalam kelas penghambat dipeptidil peptidase-4 ("gliptin").[4] Seperti halnya anggota kelas gliptin lainnya, obat ini menyebabkan sedikit atau tidak ada penambahan berat badan, menunjukkan risiko hipoglikemia yang relatif kecil, dan memiliki aktivitas penurun glukosa yang relatif sederhana. Alogliptin dan gliptin lainnya umumnya digunakan dalam kombinasi dengan metformin pada orang yang diabetesnya tidak dapat dikontrol secara memadai dengan metformin saja.[1]
Pada bulan Desember 2007, Takeda mengajukan Aplikasi Obat Baru (NDA) untuk alogliptin ke Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA),[14] setelah hasil positif dari uji klinis Fase III.[2] Pada bulan September 2008, perusahaan tersebut juga mengajukan persetujuan di Jepang,[15] memenangkan persetujuan pada bulan April 2010.[14] Perusahaan tersebut juga mengajukan Aplikasi Otorisasi Pemasaran di tempat lain di luar Amerika Serikat, yang ditarik pada bulan Juni 2009 karena membutuhkan lebih banyak data.[15] NDA pertama gagal mendapatkan persetujuan dan diikuti oleh sepasang NDA (satu untuk alogliptin dan yang kedua untuk kombinasi alogliptin dengan pioglitazon) pada bulan Juli 2011. Pada tahun 2012, Takeda menerima tanggapan negatif dari FDA atas kedua NDA ini, dengan alasan perlunya data tambahan.[14]
Pada tahun 2013, FDA menyetujui obat tersebut dalam tiga formulasi: sebagai obat tunggal,[11] dikombinasikan dengan metformin,[16] dan dikombinasikan dengan pioglitazon.[17]
↑Seino Y, Fujita T, Hiroi S, Hirayama M, Kaku K (September 2011). "Efficacy and safety of alogliptin in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus: a randomized, double-blind, dose-ranging comparison with placebo, followed by a long-term extension study". Current Medical Research and Opinion. 27 (9): 1781–1792. doi:10.1185/03007995.2011.599371. PMID21806314. S2CID24082863.
↑Kutoh E, Ukai Y (June 2012). "Alogliptin as an initial therapy in patients with newly diagnosed, drug naïve type 2 diabetes: a randomized, control trial". Endocrine. 41 (3) (dipublikasikan January 17, 2012): 435–441. doi:10.1007/s12020-012-9596-0. PMID22249941. S2CID45948727.
↑Bosi E, Ellis GC, Wilson CA, Fleck PR (December 2011). "Alogliptin as a third oral antidiabetic drug in patients with type 2 diabetes and inadequate glycaemic control on metformin and pioglitazone: a 52-week, randomized, double-blind, active-controlled, parallel-group study". Diabetes, Obesity & Metabolism. 13 (12) (dipublikasikan October 27, 2011): 1088–1096. doi:10.1111/j.1463-1326.2011.01463.x. PMID21733058. S2CID1092260.
